據(jù)CFDA數(shù)據(jù)，2018年醫(yī)療器械市場延續(xù)了近幾年的高增長趨勢。2011-2018年中國醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械行業(yè)收入的年平均復(fù)合增長率高達(dá)20.7%，遠(yuǎn)高于全球3%左右的年平均復(fù)合增長率。
　　2018年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約3,700億元。估計2019年市場規(guī)模將達(dá)到6,000億左右。其中影像設(shè)備、體外診斷和高值耗材占據(jù)醫(yī)療器械市場的前三大部分，分別占到總市場規(guī)模的19%、16%及13%。政策、市場和新技術(shù)依然是影響中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的三大主要因素。六大創(chuàng)新醫(yī)療器械投資方向包括：影像設(shè)備子行業(yè)，體外診斷的子行業(yè)，心腦血管子行業(yè)，腫瘤相關(guān)器械子行業(yè)，外科、骨科器械子行業(yè)，醫(yī)療人工智能子行業(yè)。
　　01
　　生影像設(shè)備子行業(yè)
　　《2018-2020中國大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報告》資料：
　　醫(yī)學(xué)影像行業(yè)主要分為上游醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及耗材和下游影像診斷服務(wù)。醫(yī)學(xué)影像同樣也是全球醫(yī)療器械規(guī)模中名列前茅的細(xì)分行業(yè)。2012年全球醫(yī)療器械市場銷售額達(dá)3490億美元，其中影像診斷產(chǎn)品市場銷售額達(dá)361億美元，以10.3%的市場份額位居全球醫(yī)療器械市場第3位。中國是全球第四大醫(yī)學(xué)影像市場，占全球份額12%。
　　創(chuàng)新影像設(shè)備子行業(yè)投資方向：
　　對通用型的大型設(shè)備而言，諸如CT、磁共振、PET-CT等領(lǐng)域，目前優(yōu)秀的早期項目比較少，且估值偏高。我們比較看好細(xì)分領(lǐng)域的影像設(shè)備，尤其是具有自身應(yīng)用場景的獨(dú)有硬件和人工智能算法的細(xì)分領(lǐng)域，例如乳腺癌超聲、牙科錐束CT等方向。此外，我們對掌握核心技術(shù)等影像核心部件上游企業(yè)也比較看好。
　　02
　　體外診斷子行業(yè)
　　《2018-2020中國大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報告》資料：
　　體外診斷試劑包含血液、生化、免疫、分子生物、細(xì)菌、POCT等幾大方面。中國的體外診斷試劑行業(yè)已經(jīng)具備了一定的市場規(guī)模和基礎(chǔ)，正從產(chǎn)業(yè)導(dǎo)入期步入成長期，具有較好的市場前景。
　　據(jù)統(tǒng)計，2014-2015年，交易規(guī)模在5000萬美元的醫(yī)療器械相關(guān)投資并購案例中，涉及體外診斷的占1/3。2016年，我國體外診斷市場規(guī)模約510億元，預(yù)計未來3-5年將保持15%-20%增速，2020年市場規(guī)模將超850億。
　　相比于國外成熟市場，中國的體外診斷試劑行業(yè)規(guī)模目前還相對較小。中國的人口占世界人口的1/5以上，但是體外診斷試劑領(lǐng)域的份額卻只占了全球的4%，中國體外診斷產(chǎn)品的人均年使用量為1.5美元，而發(fā)達(dá)國家人均使用量為25到30美元。中國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體表現(xiàn)出的特點是市場大，但市場潛力更大。因此，體外診斷試劑是醫(yī)療器械行業(yè)投融資中炙手可熱的一塊。
　　創(chuàng)新體外診斷的子行業(yè)投資方向：
　　一滴血，一口氣、一口沫，可以實現(xiàn)對疾病的全面檢測是未來的發(fā)展趨勢。如何在合適的切入口找到有效、靠譜的檢驗手段是投資這一領(lǐng)域的難點。
　　分子診斷和即時檢驗(POCT)仍然的是創(chuàng)新主要方向。在分子診斷中，大數(shù)據(jù)和人工智能將改變整體分子診斷格局。例如，基因測序的測序服務(wù)正在面臨新一輪的洗牌，擁有自己的數(shù)據(jù)庫、核心算法和臨床解讀能力的公司將有機(jī)會突圍?；驕y序上游相關(guān)試劑的國產(chǎn)化也將是重要機(jī)會。腫瘤的伴隨診斷目前市場教育已經(jīng)基本成熟，是值得投資的方向之一。
　　03
　　心腦血管子行業(yè)
　　《2018-2020中國大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報告》資料：
　　我國共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總?cè)珖劳鋈藬?shù)的42%。心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域一直是全球醫(yī)療器械市場中規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域之一。
　　中國在老齡化趨勢以及心腦血管等疾病高發(fā)的背景下，心血管介入器械的市場需求巨大，行業(yè)發(fā)展前景良好。但是，目前我國心血管植入醫(yī)療器械本土企業(yè)與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距，市場大都掌握在外資企業(yè)手中。在占據(jù)市場總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器，美敦力、圣猶達(dá)、波士頓科學(xué)、雅培等國外企業(yè)占據(jù)了市場總份額的80%。隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)的積累以及研發(fā)的不斷投入，國內(nèi)企業(yè)已開始有所突破。
　　創(chuàng)新心腦血管子行業(yè)投資方向：
　　心血管植入醫(yī)療器械熱點相對較多，支架不再是我們重點關(guān)注的方向，比較關(guān)注的創(chuàng)新方向集中在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。
　　04
　　腫瘤相關(guān)器械子行業(yè)
　　根據(jù)IARC的預(yù)測，我國未來惡性腫瘤死亡率將會平均高于全球平均水平10%左右，腫瘤治療的優(yōu)秀方法的供需之間存在巨大缺口。目前國際間共有三大核心腫瘤治療方法：手術(shù)、化療、放療。放療是利用放射線照射癌組織，以抑制和殺滅癌細(xì)胞的一種治療方法，是大多數(shù)腫瘤的輔助療法、少數(shù)放療敏感型腫瘤的首選療法。超過70%的腫瘤患者都需要進(jìn)行放療，即大部分接受手術(shù)和化療的患者同樣需要采取放療作為輔助治療手段。
　　國內(nèi)伽馬刀裝機(jī)量不足。目前我國放療市場中，直線加速器是絕對主流，主要生產(chǎn)商是外資醫(yī)科達(dá)和瓦里安，價格昂貴，且有一定副作用，目前全國共有3000臺以上直線加速器。而不同于直線加速器的是，伽馬刀以國產(chǎn)品牌為主，進(jìn)口設(shè)備不到10%，但兩者相距甚遠(yuǎn)的裝機(jī)量說明伽馬刀潛在市場巨大。
　　創(chuàng)新腫瘤相關(guān)器械子行業(yè)投資方向：
　　曾經(jīng)熱過一段時間的腫瘤消融設(shè)備，包括冷凍、射頻、微波和激光等風(fēng)光不再。在放療領(lǐng)域，質(zhì)子重離子技術(shù)國內(nèi)企業(yè)要有所突破尚需較長時間的積累。電子直線加速器的企業(yè)值得關(guān)注，但需要重點考察研發(fā)和生產(chǎn)高能機(jī)的能力。伽馬刀基于自身技術(shù)的限制，市場空間有限，并不是我們關(guān)注的投資方向。此外，近年來腫瘤介入增長迅速，新型載藥微球值得關(guān)注，微球輸送系統(tǒng)耗材或許是未來新的市場增長點，但技術(shù)尚未完全成熟。
　　05
　　外科、骨科器械子行業(yè)
　　《2018-2020中國大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報告》資料：
　　骨科器械是醫(yī)療器械行業(yè)不容忽視的細(xì)分行業(yè)，從整體醫(yī)療器械占比來看,大致占到6%左右,近五年國內(nèi)骨科器械行業(yè)保持15.5%左右的復(fù)合增長，遠(yuǎn)超過全球4.5%左右的增幅。增長比較大的細(xì)分領(lǐng)域是關(guān)節(jié)類器械和脊柱類器械，可以達(dá)到20%以上。
　　骨科器械在醫(yī)療器械行業(yè)也被看做是高值耗材，技術(shù)含量較高，產(chǎn)品較高的毛利率水平和巨大市場成長空間，吸引了大量的國內(nèi)外生產(chǎn)廠家進(jìn)入該行業(yè)。目前，國內(nèi)骨科器械行業(yè)仍處于發(fā)展初期，呈現(xiàn)多、小、弱的特點。
　　創(chuàng)新外科、骨科器械子行業(yè)投資方向：
　　鑒于國內(nèi)巨大的骨科市場成長空間以及骨科企業(yè)多、小、弱的特點，未來骨科版塊仍是醫(yī)療器械行業(yè)投融資的熱門版塊。手術(shù)機(jī)器人無疑仍是重要方向之一。但是，近年來由于資本的過度追逐，價格偏離價值的現(xiàn)象比較嚴(yán)重。3D打印結(jié)合生物材料也是最為看好的方向之一。
　　06
　　醫(yī)療人工智能子行業(yè)
　　新版《醫(yī)療器械分類目錄》，于2018年8月1日起正式施行。新《分類目錄》原來的43個子目錄精簡為22個。其中尤為引人注意的是其新增了與人工智能輔助診斷相對應(yīng)的類別，在目錄中具體體現(xiàn)在對醫(yī)學(xué)影像與病理圖像的分析與處理。
　　創(chuàng)新醫(yī)療人工智能子行業(yè)投資方向：
　　醫(yī)療人工智能是醫(yī)療未來發(fā)展的方向。同其他行業(yè)相比，醫(yī)療行業(yè)人工智能應(yīng)用的基礎(chǔ)較好，醫(yī)療行業(yè)痛點明顯，例如高端醫(yī)療人才缺乏、資源分布不平衡、醫(yī)療成本高等;數(shù)據(jù)電子化程度較高、數(shù)據(jù)較集中且質(zhì)量較高;較多應(yīng)用場景可以實現(xiàn)相對標(biāo)準(zhǔn)化，如醫(yī)學(xué)影像等?；谀壳暗挠^察，醫(yī)學(xué)影像和醫(yī)學(xué)虛擬助理的人工智能會相對成熟一些，有些標(biāo)的值得關(guān)注。